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　　中廣網北京12月14日消息（記者李欣）據中國之聲《新聞和報紙摘要》報道，國家食品藥品監督管理局昨天（13日）表示，新版《藥品生產質量管理規范》認證工作已經進入倒計時，明年底，沒有通過認證的疫苗、注射劑等無菌藥品生產企業將一律停產。12-12-14 新聞和報紙摘要全文>>>

　　新版《藥品生產質量管理規范》參照國際標準，提高了對國內藥品生產企業特別是無菌制劑的生產要求，并于去年3月開始正式實施，全國5000多家制藥企業均需按照要求進行整改。

　　按照規定，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產企業應在2013年12月31日前達到新版《藥品生產質量管理規范》要求，否則一律停產。國家食品藥品監管局藥品安全監管司司長李國慶表示，無菌藥品生產企業的3年過渡期已經過半，但認證進度仍不容樂觀。

　　李國慶：全國有無菌藥物生產線4462條，有147家企業獲得無菌藥品證書170張。3年過渡期，到現在要按照正常規律的話，我們現在應該完成2000家的任務，但是現在距較大。

　　相比無菌制藥企業，我國非無菌制藥企業有5年緩沖期，可在2015年底完成改造，但目前也僅有13%的企業通過認證，形勢同樣嚴峻。目前企業普遍存在等待觀望心理。

　　李國慶說，下一步將嚴格執行“時間不延長，標準不降低”的要求，沒有按時通過認證的企業將堅決停產。

　　李國慶：大量落后產能的存在，威脅公眾用藥安全，擾亂市場秩序，導致不公平競爭，必須堅決予以淘汰，對此我們必須堅定不移。即使是明年年底任務扎堆，不能按時完成認證，到2014年1月1日起，沒有通過認證的無菌藥物生產企業也必須堅決停產。

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