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羅氏制藥被曝隱瞞1.5萬人死亡報(bào)告 問題藥在華有售
2012-07-11 07:57   來源:中國廣播網(wǎng)    打印本頁 關(guān)閉
    

羅氏制藥(資料圖片)

  中廣網(wǎng)北京7月11日消息 據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報(bào)道,近日,英國監(jiān)管機(jī)構(gòu)的一項(xiàng)調(diào)查揭開了一家知名藥企的塵封檔案,總部設(shè)在瑞士的羅氏制藥被瞬間推至風(fēng)口浪尖。英國《每日郵報(bào)》撰文稱,英國藥品和健康產(chǎn)品管理局正在緊急調(diào)查羅氏制藥涉嫌隱瞞嚴(yán)重不良反應(yīng)一事,所涉及的死亡病例高達(dá)15161人。

  根據(jù)歐洲藥品委員會(huì)的表態(tài),英國監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)羅氏在一個(gè)藥品贊助項(xiàng)目中,未能有效評(píng)估8萬份不良反應(yīng)報(bào)告,其中甚至包括剛才說到的1萬多份死亡病例報(bào)告。羅氏在收集了這些報(bào)告之后并沒有上交到藥品安全部門,而是將它們“雪藏”了起來。

  北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授周子君指出,按照慣例,一旦出現(xiàn)藥品不良反應(yīng),藥品企業(yè)和醫(yī)生都有責(zé)任和義務(wù)在第一時(shí)間向所在國的藥品監(jiān)督部門報(bào)告,而羅氏公司沒有盡到這個(gè)義務(wù)。

  周子君:在英國這是一個(gè)自愿報(bào)告的系統(tǒng),所以羅氏的問題他有義務(wù)報(bào)告,但是他沒有報(bào)。在正常的情況下應(yīng)該是在藥品上市之后,還有一個(gè)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè),在臨床應(yīng)用的時(shí)候如果發(fā)現(xiàn)病人服用某種藥物后死亡,醫(yī)生認(rèn)為他是不良反應(yīng)的話,醫(yī)生是有責(zé)任和義務(wù)報(bào)告給所在國的藥品監(jiān)督部門的。

  在一個(gè)相對(duì)健全的機(jī)制下,羅氏制藥為什么沒有履行好自己的義務(wù)?羅氏制藥在中國是否也有類似的瞞報(bào)情況?昨晚,新聞縱橫值班編輯富賾就此采訪了羅氏(中國)上海有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人,對(duì)方并沒有就藥物的副作用問題作出明確回應(yīng),只是強(qiáng)調(diào)羅氏在中國嚴(yán)格遵守藥監(jiān)局的規(guī)定。

  羅氏(中國)負(fù)責(zé)人:這個(gè)情況我們已經(jīng)了解了,我們馬上會(huì)有一個(gè)正式的媒體聲明,在中國我們是嚴(yán)格遵守中國藥監(jiān)部門對(duì)不良事件的報(bào)告程序。我剛才也強(qiáng)調(diào)了,這件事情發(fā)生在歐洲和美國的,我們?cè)谥袊欠喜涣际录膱?bào)告程序,包括嚴(yán)重不良事件的反饋程序,這些都是嚴(yán)格遵守藥監(jiān)局的規(guī)定的。

責(zé)編:劉中琪中國廣播網(wǎng)我要評(píng)論

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