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安徽兩藥企玩貓膩 藥品GMP證書被收回

2015-01-12 16:14:00  來源:中國廣播網  說兩句  分享到:

  央廣網合肥1月12日消息(記者孫葉 王利 通訊員石躍新)安徽省食品藥品監督管理局近日公布了2014年12月對全省8家藥品生產企業進行飛行檢查的結果。其中,4家藥企正在整改中,2家企業負責人被約談,另2家藥企《藥品GMP證書》被收回。

  臨近年關,安徽省食藥監局對全省各地藥企的檢查絲毫沒有放松,成立多個不事先打招呼的飛行檢查組,檢查組成員往往秷臨上車前才知道此行的地點和目標。通過對藥品生產企業的飛行檢查頻次和力度的加大,尤其對部分特殊藥品、中藥飲片生產企業的跟蹤飛行檢查,對藥品生產企業產生了強大的震憾力。

  安徽省食藥監局飛行檢查檢查組,重點對之前被國家食品藥品監督管理總局曝光胞磷膽堿鈉注射液連續出現不良事件的安徽聯誼藥業股份有限公司生產進行了跟蹤調查,并對留樣樣品、召回藥品進行現場抽樣。同時,責成阜陽市食藥監局督促企業進一步加大召回工作力度,盡快進行整改,約談企業主要負責人和質量受權人。

  針對2014年最后一次對藥品生產企業飛行檢查發現的問題,安徽省食藥監局要求各市縣食藥監局嚴格履行屬地監管責任,督促企業整改到位。對發現嚴重問題的藥企進行立案查處,收回資質證書,涉嫌犯罪的移交司法機關追究刑事責任。

  飛行檢查組突然出現在位于天長市的安徽×康藥業有限公司門前,經檢查發現這家企業竟在未經批準的情況下,擅自改變提取生產工藝;擅自加入了崩解劑、賦形劑。而且部分品種批生產記錄,未按實際生產操作過程記錄,嚴重違反了藥品生產質量管理相關規定。安徽省食藥監局已要求滁州市食藥監局收回了這家企業的《藥品GMP證書》,并將對企業的違法違規行為依法查處。

  時隔數日,飛行檢查組又出現在亳州,突襲亳州市×福中藥飲片有限公司。檢查組發現該公司存在GMP認證倉庫外存放中藥飲片、外購飲片分裝行為,少數藥材、飲片未全項檢驗、有超許可范圍生產的現象。安徽省食藥監局執法人員現場發現這些違法違規生產行為后,立即收回了該藥企的《藥品GMP證書》,并責成亳州市食藥監局約談企業主要負責人和質量受權人。同時,還要求亳州市食藥監局對安徽×楓中藥飲片有限公司存在的缺陷召回未使用的藥品,確保涉事藥品不再用于患者,從根本上消除隱患。

編輯:王文偉作者:

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