該《規(guī)定》是三地藥監(jiān)部門在規(guī)范落實(shí)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的各項(xiàng)要求，統(tǒng)一京津冀藥品批發(fā)許可管理各項(xiàng)規(guī)定達(dá)成原則共識(shí)的基礎(chǔ)上形成的。《規(guī)定》起草過程中，廣泛征求了社會(huì)各界意見建議，組織三地監(jiān)管人員代表、重點(diǎn)企業(yè)代表和行業(yè)專家進(jìn)行多輪交流討論，對(duì)相關(guān)的數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行了系統(tǒng)科學(xué)論證，反復(fù)多次修改完善，最終定稿。

該《規(guī)定》對(duì)京津冀藥品批發(fā)許可管理做了統(tǒng)一而詳細(xì)的規(guī)定，對(duì)三地藥品批發(fā)企業(yè)許可的申請(qǐng)、受理、審查與許可決定均按照《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和藥品法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行了統(tǒng)一。特別是附件中《京津冀藥品現(xiàn)代物流實(shí)施細(xì)則》，首次從京津冀三地省級(jí)層面統(tǒng)一藥品批發(fā)企業(yè)開辦條件，統(tǒng)一三地物流企業(yè)和三方物流企業(yè)的倉庫面積、物流及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、管理人員配備、倉庫自動(dòng)化物流設(shè)施設(shè)備的配備要求等，為三地在今后統(tǒng)一藥品批發(fā)企業(yè)申辦、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收等方面確立了文件依據(jù)。

該《規(guī)定》的出臺(tái)，是推進(jìn)京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略，深入貫徹黨中央、國務(wù)院關(guān)于“放管服”改革的決策部署，更好滿足京津冀藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)展合作現(xiàn)實(shí)需求的一項(xiàng)重要舉措，將更加有力促進(jìn)三地藥品流通行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。